非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 最严重的形式,其特征是炎症和肝损伤,包括纤维化的各个阶段。

纳什诊断严重不足,部分原因是它是一种沉默的疾病, 通常症状轻微,部分原因是明确的诊断是通过肝活检的组织病理学,治疗医生或患者可能不愿意进行和/或提供。此外,肝脏活检不能代表整个肝脏,获得尽可能大的样本是至关重要的。

因此,进行肝活检的风险是许多注册的障碍。纳什研究。由于目前缺乏批准的治疗方法,这一问题变得更加复杂,因此鼓励患者进行肝活检的诱惑目前相对有限。

几个小组正试图通过创造临床诊断工具来解决这个问题,包括成像解决方案,具有较小的侵入性和相当的临床准确性,从而消除了肝脏活检的需要。其他策略包括使用非侵入性工具来预先筛选受试者,以更好地预测那些最不可能适合临床研究注册要求的受试者,因此不应继续活组织检查。

另一个影响现场参与的挑战,以及因此影响注册率的挑战是肝活检分析以及当地病理学家和中央病理学家评估的差异。改善当地病理学家、研究者和中心病理学家之间的沟通对于确保研究人群的一致性和整个研究评估的一致性至关重要。

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这个博客是 “纳什临床试验: 挑战和进步的展望” 的编辑版本,出现在 2019年10月的《心脏代谢编年史》,第二卷。要查看全文,请访问 https://www.cardiometabolichealth.org 。

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